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不合格项(nonconformity)在质量管理体系(如ISO 9001)或实验室认可体系(如ISO/IEC 17025)中,定义为“未满足要求”。要求可以来自多个来源,包括适用的标准、组织自身文件、法律法规、合同约定及其他相关方要求等。 针对本题选项: - **A、《评审准则》**:指适用的标准或准则,如ISO 9001、ISO/IEC 17025等认证或认可标准。不合格项可能涉及未满足这些准则的要求。 - **B、管理体系文件**:包括组织的质量手册、程序文件、作业指导书等内部文件。不合格项可能源于未遵守这些文件的规定。 - **C、其它要求**:泛指除上述之外的其他适用要求,如法律法规、行业规范、顾客隐含需求等。不合格项可能涉及未满足这些要求。 - **D、合同、社会要求**:合同要求指与客户或相关方签订的协议条款;社会要求包括社会责任、环境法规、公共安全等。不合格项可能涉及未履行这些义务。 因此,不合格项可以指未满足以上所有来源的要求。所有选项(A、B、C、D)均正确。 **答案:A、B、C、D**【参考解析】
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